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2025년 01월 15일 15:58 박미주 기자


SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균백신 한국 3상 임상 승인



이 시험은 건강한 영·유아와 소아를 대상으로 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균백신을 4회 접종한 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성, 안전성을 비교·평가하기 위한 것이다. 무작위 배정, 수정 이중 눈가림, 활성 대조, 평행 비교 시험을 진행하며 임상시험 대상자 수는 약 1630명이다.

백신은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이, 청소년에서 폐렴구균으로 인해 생기는 폐렴구균 질환의 예방을 위한 것이다.

SK바이오사이언스는 "사람에서 폐렴구균 질환을 유발하는 21개 종류의 혈청형을 포함함에 따라 폐렴구균 질병에 대해 더 넓은 범위의 예방효과를 제공할 것으로 기대한다"고 설명했다.


박미주 기자 beyond@mt.co.kr


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