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2025³â 10¿ù 11ÀÏ 13:06 ¿äÄÚÇϸ¶(ÀϺ»)=ÀÌ»ó¹


¹ÚÁ¦ÀÓ½º ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥ ¡°ADC Ç÷§Æû ¾Æ¿ì¸£´Â ±Û·Î¹ú Å鯼¾î CDMO µµ¾à¡± [¹ÙÀÌ¿À ÀçÆÒ]






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¹ÚÁ¦ÀÓ½º ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â ¡®¹ÙÀÌ¿À ÀçÆÒ 2025¡¯°¡ ÁøÇàµÈ ÀϺ» ¿äÄÚÇϸ¶¿¡¼­ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ ¿­°í ¡°ADC Ç÷§ÆûÀ» ¸ðµÎ ¾Æ¿ì¸£´Â ±Û·Î¹ú Å鯼¾î CDMO·Î µµ¾àÇϰíÀÚ ÇÑ´Ù. À̹ø Çà»ç´Â ÀϺ» Á¦¾à»çµé°ú Á÷Á¢ ±³·ùÇϸç ȸ»çÀÇ »õ·Î¿î ¿ª·®À» ¼Ò°³Çϰí Çù·Â ±âȸ¸¦ ¸ð»öÇÏ´Â ÀÚ¸®·Î, ´Ü¼øÇÑ ¼öÁÖ È®º¸°¡ ¾Æ´Ï¶ó Àå±âÀûÀÌ°í ½Å·Ú ±â¹ÝÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ±¸ÃàÇÏ´Â °è±â·Î »ï°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

¿ÃÇØ ¼¼ ¹øÂ° Âü°¡ÇÏ´Â ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³­Çغ¸´Ù µÎ ¹è È®ÀåµÈ ´Üµ¶ ºÎ½º¸¦ ¸¶·ÃÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ¹× º¥Ã³¿Í ±³·ùÀÇ ÆøÀ» ³ÐÇû´Ù. ¹Ú ´ëÇ¥´Â Â÷¼¼´ë ADC CDMO Àü·«À» Á÷Á¢ ¹ßÇ¥ÇßÀ¸¸ç ½ÅÀ¯¿­ ±Û·Î¹úÀü·«½ÇÀå °â ·Ôµ¥ÁöÁÖ ¹Ì·¡¼ºÀå½ÇÀåÀº ÇöÀå ¹ÌÆÃÀ» ÁÖµµÇß´Ù. Çà»ç ±â°£ ¾à 400¿© ¸íÀÌ ºÎ½º¸¦ ¹æ¹®Çß°í »çÀü ÆÄÆ®³Ê¸µ ¿Ü¿¡µµ ¼ö½Ê °ÇÀÇ ÇöÀå ¹ÌÆÃÀÌ ÁøÇàµÆ´Ù.

¹Ú ´ëÇ¥´Â ¡°ADC ºÐ¾ß¿¡¼­´Â ÀϺ» ȸ»çµéÀÌ ¹Ì±¹º¸´Ù ¾Õ¼­ ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇØ ÀϺ»¿¡¼­ ´ç»çÀÇ ADC ¿ª·®À» ¼Ò°³ÇÏ¸ç ¿©·¯ ÀϺ» Á¦¾à»ç¿Í ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù¡±¶ó¸é¼­ ¡°ÀϺ»¿¡¼­´Â ´Ü¹ø¿¡ ¼öÁÖ°¡ ÀÌ·ç¾îÁöÁö ¾Ê±â¿¡ ½Å·Ú¸¦ ½×´Â °úÁ¤ÀÌ ÇʼöÀûÀÌ´Ù. ½Ã°£ÀÌ °É¸®´õ¶óµµ Áö¼ÓÇØ¼­ ¹ÌÆÃÀ» À̾¸é¼­ ½Å·Ú¸¦ È®º¸ÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

ƯÈ÷ À̹ø Çà»ç¿¡¼­´Â ¹Ì±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú LOI¸¦ ü°áÇß´Ù. ¾ç»ç´Â ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü(mAb)¿Í ADC Á¦Á¶ Çù·Â ü°è¸¦ ±¸ÃàÇϰí Àå±âÀû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.



¹Ú ´ëÇ¥´Â 10ÀÏ ¼¼¹Ì³ª ¼¼¼Ç¿¡¼­ ¡®Á¦¾àÀÇ ¹Ì·¡, »õ·Î¿î Á¤ÀÇ: Â÷¼¼´ë ADC¸¦ À§ÇÑ CDMO Àü·«¡¯À» ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú Ç×ü ½ÃÀå ¼ºÀå, ¹Ì±¹ ³» »ý»ê ¼ö¿ä È®´ë¿¡ µû¸¥ °ø±Þ¸Á ÀçÆí, »õ·Î¿î ADC Ç÷§Æû È®»ê Æ®·»µå¸¦ ¤¾ú´Ù. ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ Â÷º°È­µÈ °æÀï·ÂÀ¸·Î ¡â¹Ì±¹ ½Ã·¯Å¥½º¿Í Çѱ¹ ¼ÛµµÀÇ ¡®µà¾ó »çÀÌÆ®(Dual Site)¡¯ ü°è ¡âFDA¡¤EMA¡¤PMDA µî 62°Ç ÀÌ»óÀÇ ±ÔÁ¦ ½ÂÀÎ °æÇè ¡âÆò±Õ 15³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÇ Àü¹® Àη ¡âÇ×ü¿¡¼­ ADC±îÁö ¿ø½ºÅé(One-Stop) ¼­ºñ½º Á¦°ø ¿ª·®À» °­Á¶Çß´Ù.

¹Ì±¹ ½Ã·¯Å¥½ºÀÇ ADC °øÀåÀº ¿ÃÇØ 6¿ùºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ »ó¾÷ »ý»ê Àü Å×½ºÆ®¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ´Þ 5ÀÏ ½Åµ¿ºó ·Ôµ¥±×·ì ȸÀåÀÌ °øÀåÀ» ¹æ¹®ÇØ °¡µ¿ ÇöȲÀ» Á¡°ËÇÏ°í »ý»ê½Ã¼³ ¿î¿µ¿¡ ¸¸Á·°¨À» Ç¥½ÃÇϱ⵵ Çß´Ù. ÇöÀç Ä·ÆÛ½º ³» Ãß°¡ È®ÀåÀÌ °¡´ÉÇÑÁö °ËÅä ÁßÀ̸ç, ADC»Ó ¾Æ´Ï¶ó °í°´»ç ¹®Àǰ¡ À̾îÁö´Â ¿£µåÅõ¿£µå(End-to-End) »ý»ê ¿µ¿ª(DS¡¤DP) °ü·Ã ÅõÀÚ °¡´É¼ºµµ ÇÔ²² È®ÀÎÇϰí ÀÖ´Ù. ½Ã·¯Å¥½º Àüü ºÎÁö Áß °øÀåÀÌ µé¾î¼± ¸éÀûÀº ¾à 30%¿¡ ºÒ°úÇϸç, ³ª¸ÓÁö 70% ¿©À¯ ºÎÁö¸¦ Ȱ¿ëÇØ Áõ¼³ ¹× È®ÀåÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Ãß°¡ ¼³ºñ ÅõÀÚµµ °ËÅä ÁßÀÌ´Ù.

¹Ú ´ëÇ¥´Â ¡°±Û·Î¹ú Ç×ü ½ÃÀåÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ ¾çÀû¡¤ÁúÀû ¼ºÀåÀ» Áö¼ÓÇÒ °ÍÀÌ´Ù. °ËÁõµÈ ǰÁú °æÀï·Â°ú »ý»ê ¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î º¯È­ÇÏ´Â ½ÃÀå È帧¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ÆÄÆ®³Ê·Î ¼ºÀåÇϰڴ١±¶ó¸é¼­ ¡°±âÁ¸ ADC ±â¼úÀÌ Á¤ÇüÈ­µÈ Ç÷§Æû¿¡ ±â¹ÝÀ» µ×´Ù¸é ÃÖ±Ù¿¡´Â ÀÌÁ߯¯À̼º, µà¾ó ÆäÀ̷εå, Ç×ü¿Ã¸®°í´ºÅ¬·¹¿ÀŸÀ̵å°áÇÕü(AOC) µî ´Ù¾çÇÑ ±â¼úµéÀÌ °³¹ßµÇ°í ÀÖ¾î °í°´ ¸ÂÃãÇü ¼Ö·ç¼Ç Á¦°ø ¿ª·®À» °­È­ÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

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