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| 제목 : 에이비온, 바바메킵 임상 2상 美 FDA 변경 승인...레이저티닙 병용 본격화
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| 2024년 12월 27일 14:29 김건우 기자 |
| 에이비온, 바바메킵 임상 2상 美 FDA 변경 승인...레이저티닙 병용 본격화 |
바바메킵은 간세포성장인자 수용체(c-MET) 표적항암제다. 이번 승인으로 진행성 고형암 비소세포폐암(NSCLC), EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 표적항암제에 저항을 보인 환자 중 상피간엽이행(MET)의 과발현이나 증폭을 보인 환자를 대상으로 임상을 시작한다. 임상에서 EGFR 표적항암제인 레이저티닙과 MET 표적항암제인 바바메킵을 병용 투여함으로써 안전성, 유효성, 내약성 등을 확인하겠다는 목표다.
임상은 미국 4곳의 병원을 포함해 한국, 대만에서 총 138명을 대상으로 파트 3개로 나눠 진행한다. 파트 1에서는 병용 투여의 안전성 및 내약성을 확인하기 위해 용량을 조정하며 실행하고, 파트 2에서는 두 약물의 용량에 유효성을 보이는 최적 병용 용량을 찾는다. 파트 3을 통해 최적 용량과 기존 치료법과의 유효성 비교 시험을 실시할 예정이다.
EGFR 표적항암제를 처방받은 비소세포폐암 환자 중 약 30%는 c-MET 과발현이나 증폭으로 인해 치료에 내성을 보이는 경우가 많다. 이 환자들을 대상으로 바바메킵과 레이저티닙은 각각 c-MET과 EGFR 신호 경로를 표적해 상호 보완적으로 작용한다. 해당 병용 요법은 암세포 성장 억제와 생존율 개선이라는 두 가지 주요 효과가 동시에 기대된다.
회사 관계자는 "이번 변경 신청 승인으로 레이저티닙과의 병용 임상을 본격화할 것"이라며 "해당 병용요법은 아직 승인받은 약물이 없어 혁신 신약(First in class) 가능성에 대한 기대감이 높다"고 말했다.
한편 미국 시장조사기관 이밸류에이트파마에 따르면 글로벌 c-MET 저해제 시장는 오는 2026년 약 47억 2600만달러(약 5조 2000억원) 규모로 성장할 것으로 관측된다.
김건우 기자 jai@mt.co.kr
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