|
Home ºñ»óÀå(Àå¿Ü) ´º½ºÁ¾ÇÕ |
|
|
Á¦¸ñ : Çѱ¹¼ ¸¸µç ³ôÀÌ È®ÀåÇü ôÃß ÀÓÇöõÆ® 6Á¾, Ú¸ FDA ÀÎÇã°¡ ½Åû
|
|
|
|
|
|
|
2024³â 09¿ù 20ÀÏ 16:23 Á¤½É±³ ±âÀÚ |
Çѱ¹¼ ¸¸µç ³ôÀÌ È®ÀåÇü ôÃß ÀÓÇöõÆ® 6Á¾, Ú¸ FDA ÀÎÇã°¡ ½Åû |
ôÃß³ª µð½ºÅ©¿¡ »ý±ä º´º¯À» Á¦°ÅÇÏ°í ´ë½Å ³Ö´Â º¸Çü¹°ÀÌ Ã´Ãß ÀÓÇöõÆ®´Ù. ±¹³» ôÃß ÀÓÇöõÆ® Àü¹®±â¾÷ ¿¤¾ØÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À¸Þµå(´ëÇ¥ °±¹Áø)°¡ ³ôÀÌ È®ÀåÇü ÄÉÀÌÁöÀÇ »õ Á¦Ç°(ÀÇ·á±â±â)ÀÎ 'ºí·ç¿¢½º ½Ã¸®Áî' 6Á¾ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(USFDA, ÀÌÇÏ FDA) ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿¤¾ØÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À°¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇÏ´Â 'ºí·ç¿¢½º ½Ã¸®Áî' 6Á¾Àº ¿äÃß(Ç㸮)¿ë ³ôÀÌÈ®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö Á¦Ç°À¸·Î ¡âºí·ç¿¢½º-T(µî ÈÄ¹æ ¼ö¼ú¿ë ³ôÀÌÈ®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö) ¡âºí·ç¿¢½º-TC(µî ÈÄ¹æ ³»½Ã°æ ¼ö¼ú¿ë ³ôÀÌÈ®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö) ¡âºí·ç¿¢½º-L, ºí·ç¿¢½º-LT(¿·±¸¸® ¼ö¼ú¿ë ³ôÀÌÈ®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö) ¡âºí·ç¿¢½º-ATP (¿·±¸¸®/»çÃø¹æ °ø¿ë ³ôÀÌÈ®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö) ¡âºí·ç¿¢½º-A (º¹ºÎ Àü¹æ ³ôÀÌ È®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö) µî °¢ ¼ö¼ú ¿ä¹ý¿¡ ¸ðµÎ ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ç® ¶óÀξ÷À¸·Î °³¹ßÇß´Ù.
À̹ø ½ÅÁ¦Ç° ¶óÀÎÀº Ç¥¸éÀ» °ÅÄ¥°Ô ó¸®ÇØ 'ƼŸ´½ ÀçÁúÀÇ ³ôÀÌ È®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö Á¦Ç°'°ú '»ç¶÷ÀÇ Ã´Ãß »À'°¡ ´õ ºü¸£°í °ÇÏ°Ô °ñÀ¯ÂøÀ» Çü¼ºÇØ ÀÚ¸® Àâµµ·Ï °³¹ßÇß´Ù.
ƯÈ÷ ºí·ç¿¢½º-TC´Â °æÇÇÀû ¼ö¼ú¿¡ »ç¿ë °¡´ÉÇÑ µµ°üÀÌ ÀÖ´Â Á¦Ç°À¸·Î µð½ºÅ©¿¡ ÄÉÀÌÁö¸¦ »ðÀÔÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ °¡ÀÌµå ¿ÍÀ̾ ÀÌ¿ëÇÑ ÃÖ¼Òħ½À¼ö¼ú, ³»½Ã°æ ¼ö¼úÀÌ °¡´ÉÇÑ Á¦Ç°À¸·Î »õ·Ó°Ô °³¹ßµÆ´Ù. ºí·ç¿¢½º-ATP, ºí·ç¿¢½º-LT´Â ±âÁ¸ Á¦Ç°ÀÎ '¿¢¼¿ÇȽº-XTP'ÀÇ °î¸é ƯÇ㸦 Àû¿ëÇÑ Á¦Ç°À¸·Î ºí·ç¿¢½º-ATP´Â ¿¢¼¿ÇȽº-XTPÀÇ ¾÷±×·¹ÀÌµå ¹öÀüÀ¸·Î °³¹ßÇß´Ù. ºí·ç¿¢½º-LTÀÇ °æ¿ì, ºí·ç¿¢½º-ATPÀÇ °î¼± ¹æÇâÀÌ ¹Ý´ë·Î µÅ ÀÖÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ¼ºÀΠôÃßÁúȯ ¼ö¼ú ½Ã ¸¸°î(È° ¸ð¾çÀ¸·Î ±ÁÀ½)ÀÇ ±³Á¤À» º¸´Ù È¿À²ÀûÀ¸·Î ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î °î¼±Çü µðÀÚÀÎÀÇ Ãø¹æ°æÀ¯ À¯ÇÕ¼ú¿ë ³ôÀÌ È®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
FDA ½ÅûºÎÅÍ ½ÂÀαîÁö Åë»ó 3~5°³¿ù °É¸®´Â ¸¸Å, ³»³â 1ºÐ±â ³» ºí·ç¿¢½º ½Ã¸®ÁîÀÇ ÀÎÇã°¡ ½Åû °á°ú¸¦ ¾Ë ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ´ç»ç´Â ºí·ç¿¢½º ½Ã¸®ÁîÀÇ FDA ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ´õ¿í ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç° ¶óÀξ÷ ±¸¼ºÀ¸·Î °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀº´Ù.
¿¤¾ØÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "¿¤¾ØÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À´Â À̹ø 'ºí·ç¿¢½º ½Ã¸®Áî' 6Á¾À» °³¹ßÇÏ¸é¼ ±âÁ¸ÀÇ Á¦Ç°À» ¾÷±×·¹À̵åÇÏ°í, ´õ ¼¼ºÐÈÇØ Ã´Ãß ÀͽºÆæ´õºí Àü¹®±â¾÷À¸·Î ÇÑÃþ ´õ µµ¾àÇß´Ù"¸ç "ºí·ç¿¢½º¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¿©·¯ ÀͽºÆæ´õºí Çõ½Å Á¦Ç°À» °³¹ßÇØ È¯ÀÚÀÇ °Ç°ÇÑ »îÀ» ÁöÅ°±â À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¶Ç "¹Ì±¹ ôÃß ÀÓÇöõÆ® ½ÃÀåÀº ¾à 9Á¶¿ø ±Ô¸ð·Î Àü ¼¼°è ôÃß ÀÓÇöõÆ® ½ÃÀåÀÇ 70%°¡·®À» Â÷ÁöÇϸç, ¹Ì±¹¿¡¼ ±âÁ¸ÀÇ °íÁ¤Çü ÄÉÀÌÁöº¸´Ù ³ôÀÌ È®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö°¡ ´ë¼¼ÀÎ ¸¸Å, ³ôÀÌ È®ÀåÇü ÄÉÀÌÁöÀÇ ½ÅÁ¦Ç° ¶óÀÎÀÎ ºí·ç¿¢½ºÀÇ ¼ºÀåÀÌ °¡¼Ó鵃 °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "¿¤¾ØÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À´Â °æÃß, ÈäÃß, ¿äÃß µî ôÃßÀÓÇöõÆ® Àüü Á¦Ç° ¶óÀξ÷À» º¸À¯ÇÑ ±â¾÷À¸·Î ¹Ì±¹ ôÃßÀÓÇöõÆ® ½ÃÀåÀÇ »õ °ÀÚ·Î ÀÚ¸® Àâ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí ¿¤¾ØÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À´Â ³ôÀÌ È®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö Á¦Ç°ÀÎ ¿¢¼¿ÇȽº-XTP, Æнº¶ô-TA µîÀ» Æ÷ÇÔÇØ ¸¹Àº Á¦Ç°ÀÇ FDA ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î³½ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌ·± ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î ³»³â¿¡´Â °æÃß(¸ñ)¿ë ³ôÀÌ È®ÀåÇü Á¦Ç°°ú õÀå°üÀý(ôÃß»ÀÀÎ 'õ°ñ'°ú °ñ¹Ý»ÀÀÎ 'Àå°ñ'ÀÌ ±¸¼ºÇÏ´Â °üÀý)¿ë Á¦Ç°, ´çÀÏ ¼ö¼úÄ¡·á¸¦ Á¦°øÇÏ´Â µ¥ ÁßÁ¡À» µÐ ¿Ü·¡¼ö¼ú¼¾ÅÍ ASC(Ambulatory Surgery Center)¿ë ÇÁ·ÎÁ§Æ® µî ¾à 8°³ ÀÌ»óÀÇ ½ÅÁ¦Ç° FDA ½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ³»´Ùº¸°í ÀÖ´Ù.
Á¤½É±³ ±âÀÚ simkyo@mt.co.kr
Å°¿öµå¸²·Ð ÃÖ´ë 4¹è ÁÖ½ÄÀÚ±Ý & °í±Ý¸® ´ëȯ»óÇ° Çѵµ ¿ÀÇÂ! (1644-6960)
[¹«·á¿î¼¼] ¹Ï¾î¾ß µÅ ¸»¾Æ¾ß µÅ? Á¾¸ñ¸Å¼öÀü¿¡ ¹Ï°íº¸´Â "¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼"
[ÆÄ¿ö ÀÎÅͺä]
¸Å¼öÀü¿¡ Á¡ ºÎÅÍ º¸°í °¡½Ç²²¿ä -> ¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼ [º¹Ã¤¹«·á]
¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
|
|
|
|
|
Çѱ¹¼ ¸¸µç ³ôÀÌ È®ÀåÇü ôÃß ÀÓÇöõÆ® 6Á¾, Ú¸ FDA ÀÎÇã°¡ ½Åû
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,Æݵå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|