|
| 제목 : 엘앤케이바이오메드 ‘블루엑스 시리즈’ 6종 FDA 허가 신청
|
 |
 |
 |
 |
|
|
| 2024년 09월 20일 09:44 한성주 기자 |
| 엘앤케이바이오메드 ‘블루엑스 시리즈’ 6종 FDA 허가 신청 |
엘앤케이바이오메드가 높이확장형 케이지의 신제품 ‘블루엑스 시리즈’ 6종의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 신청을 완료했다고 20일 밝혔다.
엘앤케이바이오가 FDA 승인을 추진하는 블루엑스 시리즈 6종은 요추(허리)용 높이확장형 케이지 제품으로 △블루엑스-T(등 후방 수술용 높이확장형 케이지) △블루엑스-TC(등 후방 내시경 수술용 높이확장형 케이지) △블루엑스-L, 블루엑스-LT(옆구리 수술용 높이확장형 케이지) △블루엑스-ATP(옆구리/사측방 공용 높이확장형 케이지) △블루엑스-A(복부 전방 높이확장형 케이지) 등 각 수술 요법에 모두 대응 가능한 풀 라인업으로 개발했다.
이번 신제품 라인은 표면을 거칠게 처리해 티타늄 재질의 높이확장형 케이지 제품과 사람의 척추 뼈가 더욱 빠르고 강하게 골유착이 되어 자리 잡도록 개발했다.
특히 블루엑스-TC는 경피적 수술에 사용 가능한 도관이 있는 제품으로 디스크에 케이지를 삽입하는 과정에서 가이드 와이어를 이용한 최소침습수술 및 내시경 수술이 가능한 제품으로 새롭게 개발됐다. 또한 블루엑스-ATP, 블루엑스-LT는 기존 제품인 ‘엑셀픽스-XTP’의 곡면 특허를 적용한 제품으로 블루엑스-ATP는 엑셀픽스-XTP의 업그레이드 버전으로 개발했다. 블루엑스-LT는 블루엑스-ATP의 곡선 방향이 반대이며, 성인 척추질환 수술 시 만곡(활 모양으로 굽음)의 교정을 보다 효율적으로 할 수 있는 새로운 곡선형 디자인의 측방경유 유합술용 높이확장형 케이지다.
FDA 신청부터 승인까지 통상 3개월에서 5개월 정도 걸리는 만큼, 내년 1분기 내 블루엑스 시리즈의 인허가 신청 결과를 알 수 있을 것으로 보인다. 회사는 블루엑스 시리즈의 FDA 승인 이후 더욱 다양한 제품 라인업 구성으로 경쟁력을 강화할 방침이다.
엘앤케이바이오 관계자는 “미국 척추 임플란트 시장은 약 9조 원 규모로 전 세계 척추 임플란트시장의 70% 가량을 차지하며, 미국에서 기존의 고정형 케이지보다 높이확장형 케이지가 대세인 만큼, 높이확장형 케이지의 신제품 라인인 블루엑스의 성장이 가속화될 것으로 기대한다”며 “엘앤케이바이오는 경추, 흉추, 요추 등 척추임플란트 전체 제품 라인업을 보유한 기업으로 미국 척추임플란트 시장의 새 강자로 자리잡게 될 것”이라고 전했다.
엘앤케이바이오는 높이확장형 케이지 제품인 엑셀픽스-XTP, 패스락-TA 등을 포함해 많은 제품의 FDA 승인을 얻어낸 바 있다. 내년에는 경추(목)용 높이확장형 제품과 천장관절용 제품, 당일 수술치료를 제공하는 데 중점을 둔 외래수술센터 ASC(Ambulatory Surgery Center)용 프로젝트 등 약 8개 이상의 신제품 FDA 승인이 가능할 것으로 내다보고 있다.
<저작권자 ⓒ 이투데이 무단전재/재배포 금지>
|
|
| |
|
|
|
엘앤케이바이오메드 ‘블루엑스 시리즈’ 6종 FDA 허가 신청
| |
 신세계그룹, 2025년 신입사원 공채 [머니투데이 2024년 09월 20일 12:18]
|
| |
연휴 이후 찾아오는 후유증 ‘통증’ [e건강~쏙] [이투데이 2024년 09월 20일 12:00]
|
| |
신세계그룹, 이마트ㆍ스벅 등 11개 계열사 공개채용 실시 [이투데이 2024년 09월 20일 11:50]
|
| |
경찰서 업무 부담 폭증…경찰청, 현장 근무여건 개선방안 추진 [머니투데이 2024년 09월 20일 11:43]
|
| |
동국제약, 액상 마그네슘 "마그마 스피드 샷" 출시 [머니투데이 2024년 09월 20일 11:39]
|
| |
"스트레스 풀려고 먹었는데"…불안감 더 키우는 이 음식들 [머니투데이 2024년 09월 20일 11:35]
|
| |
한국공대, "Best of CHAMP Day 시상식"서 장관상 [머니투데이 2024년 09월 20일 11:28]
|
| |
미래에셋증권, AI어시스턴트 플랫폼 도입…업무 효율화 추진 [머니투데이 2024년 09월 20일 11:27]
|
| |
올 추석 교통사고 228건, 절반으로 "뚝"…사망자는 39%↓ [머니투데이 2024년 09월 20일 11:20]
|
| |
김기현, 임종석 "2국가론"에 "김정은 지령 받았나, 가짜평화쇼 고백" [머니투데이 2024년 09월 20일 11:18]
|
| |
|
비상장주식거래, 장외주식시장 NO.1 38커뮤니케이션
 광고 문의 : ☎ 1644-3830 (38커뮤니케이션) |
장외시장,비상장시장,장외주식,비상장주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,장외시황,비상장주식시세,주식차트,주가,비상장주식거래,시세정보,프리보드,장외시장,프리보드시장,장외주식,프리보드주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,시황,시세,주식차트,주가,3시장,투자전략,종목분석,선물옵션,해외증시,주식시세 등 증권정보,증권정보사이트,증권시세,선물옵션,주가정보,종목토론,전문가,테마주 분석,추천종목,이슈,종목뉴스,차트,시황전략,주식투자,증권 전문 포털사이트,재테크,부동산,창업,카페,주식칼럼,증시브리핑,증시분석,주식투자정보,증권투자정보,금융정보,차트분석,증시일정,소액주주,커뮤니티,매매,주식거래,온라인증권,종목추전
주식,펀드,증시전망,투자포털 사이트,재무분석,주식공모,증시일정,증권사,코스피,코스닥,나스닥,거래소,코넥스,제3주식시장,주가지수,미국증시,일본증시,아시아증시,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,삼성sds,장외투자
|
|
|
.
.
.
비상장(장외) 
